Furto de Carga

A GaBmed informa que no dia 27/09/2011 ocorreu um furto na rua Antônio Camardo, no bairro do Tatuapé, entre 15:00h e 15:30h, de seus produtos listados abaixo:

GB-60000 - Conector Valvulado Plus.

400,00 unidades. Lote: 11H09. ANVISA: 10216830028;

GB-61220 - Extensor Valvulado Plus 12Fr/ 2V.

1.160,00 unidades. Lote: 11H31. ANVISA: 10216830040.

Informamos também que já foram tomadas as devidas providências cabíveis para este ocorrido comunicando órgãos responsáveis, autoridades policiais e sanitárias (ANVISA).

Nos disponibilizamos para qualquer esclarecimento.

Atenciosamente

Departamento de Qualidade

A GaBmed está concluindo um projeto de modernização e automação dos seus estoques visando atender mais rápido os pedidos e aprimorar os controles de lotes e movimentações internas. Parte deste processo inclui a adoção do padrão de código de barras 2D em substituição ao sistema linear adotado atualmente. Esta alteração permite que mais informações possam ser carregadas dentro do código de barras e devem facilitar a automação interna, bem como a de clientes que utilizam esta estrutura. O padrão adotado é DataMatrix com 59 posições.

O que é DataMatrix?
DataMatrix é uma simbologia (padrão de desenho) de código de barras 2D (bidimensional) desenvolvido pela Siemens como forma de codificar fármacos em embalagens de dose unitária, já que não era possível imprimir um código de barras linear por falta de espaço. Ela pode armazenar de 1 até cerca de 2.000 caracteres¹. Também conhecida em seu formato atual por Data Matrix ECC200 (terminologias em inglês). A melhor tradução do termo para o português é “Matriz de Dados”.
A principal característica desta simbologia são as duas linhas cheias nas bordas esquerda e inferior. Outro ponto de destaque é que ela pode ser incrementada em blocos na medida que se quer acrescentar mais conteúdo.
A DataMatrix foi desenhada para oferecer a máxima velocidade de leitura ótica, por isso pode ser empregada mesmo em processos de alto volume². Ela pode ser identificada a partir de 20% de contraste entre as partes claras e escuras e, se impressa com qualidade pode ser lida a mais de 300mm de distância mesmo inclinada ou em perspectiva. Originalmente, esta simbologia apresentava várias falhas de verificação que permitiam leituras incompletas. Contudo a versão DataMatrix ECC200 suporta a verificação de erros de codificação avançada e algoritmos de correção (algoritmo reed-solomon). Esses algoritmos permitem o reconhecimento de códigos de barras que estejam até 60% danificados. Com este aperfeiçoamento, a simbologia DataMatrix atingiu níveis altos de confiabilidade.

DataMatrix está sendo usada para codificar a informação de produto e número de série em placas de classificação elétrica;  para identificar instrumentos cirúrgicos no Japão, para identificar as lentes, circuitos impressos, e outros itens durante a fabricação. Principalmente na Europa.
Apesar de haver algumas queixas de patentes depois que a Siemens declarou a tecnologia como de “uso público”, todas as cortes e fóruns têm dado pareceres contrários ao reconhecimento de propriedade desta simbologia, isto facilitou bastante a adoção dela por diversos fabricantes conceituados. Isso ajuda a firmar este formato como padrão. Já está padronizado dentro do comércio comum europeu.

A construção gráfica da simbologia é normatizada pela ISO/IEC 16022:2006. A GaBmed adotou o seguinte conteúdo para as suas etiquetas:
Código EAN (13 posições)
Texto “GaBmed” (6 posições)
Código do produto (20 posições)
Lote de fabricação (10 posições)
Identificador de logística (10 posições)

Assim, ao ler o código 2D dos produtos GaBmed, deve-se encontrar o total de 59 caracteres determinados conforme descrito acima.

Durante a segunda reunião da diretoria colegiada da Anvisa aberta ao público, ocorrida na última segunda-feira (22), foram aprovados os novos critérios para definição do cronograma de inspeções internacionais para fins de concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

Além de dar maior segurança ao setor regulado, a medida vai possibilitar que a Agência economize recursos. "No momento atual, em que por determinação do Governo Federal precisamos cortar gastos, é mais necessário do que nunca termos critérios claros e bem definidos, pois não haverá como atender todos os pedidos", explica o diretor José Agenor Álvares da Silva.

O diretor-adjunto Neilton de Oliveira apresentou números que evidenciam a crescente demanda. Segundo ele, em 2008 a Anvisa recebeu 470 pedidos de inspeções  internacionais apenas na área de medicamentos. No ano seguinte foram 656 pedidos. Em 2010, quando o certificado passou a valer por dois anos em virtude de mudança na legislação, foram 471 pedidos. No segmento de produtos para saúde, os pedidos saltaram de 34 em 2008 para 743 em 2010.

Pelos novos critérios, o ponto de partida para se atender à solicitação de inspeção continuará sendo a ordem cronológica de entrada do pedido, acompanhada do pagamento da taxa pela empresa. No entanto, serão considerados outros fatores como: inserção daquele produto nos programas estratégicos do Ministério da Saúde, situação de mercado (ex: risco de desabastecimento) e a disponibilidade de recursos financeiros para a realização da viagem.

A classificação de risco é outro fator que vai influenciar na urgência de se realizar a inspeção: insumos biológicos e biotecnológicos, por exemplo, se enquadram em alto risco, enquanto uma linha de produção de embalagens é considerada de baixo risco.   A essa classificação de risco será somado o grau de cumprimento das Boas Práticas de Fabricação para se determinar a prioridade de uma nova inspeção.

As empresas serão enquadradas em categorias, conforme o resultado do conjunto de fatores: nas categorias A ou B estarão as empresas com baixa ou média prioridade, que poderão aguardar até quatro anos para ser reinspecionadas. Já a categoria C vai englobar as empresas com alta prioridade e que por isso precisam de inspeção em menor tempo (a cada dois anos). Em qualquer dos casos, a inspeção só ocorrerá se a empresa já estiver com a planta fabril em funcionamento.

Durante a apresentação dos novos critérios para inspeções internacionais, os diretores adiantaram também que já vem sendo discutida internamente uma nova proposta  para as inspeções em empresas nacionais.

Imprensa/Anvisa

23 de Março de 2011

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BPF - É com imensa satisfação que a GaBmed comunica, no dia 21 de Março, a publicação do Certificado de Boas Práticas  de Fabricação no Dário Oficial da União.

A partir de agora, ressaltamos o significado BPF para nossa empresa, uma marca de excelência para produtos e serviços, reconhecida pelo mercado e respeitada nacional e internacionalmente.

A BPF nada mais é do que a garantia total dos requisitos da aplicação das boas práticas de Fabricação. A certificação  adiciona valores aos produtos, e desta forma qualifica as condições de comercialização e fabricação da linha de produtos GaBmed.

Se tiver alguma dúvida, entre em contato com nosso departamento de Qualidade.

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          GaBmed adota SAP BusinessOne para atender

      demandas regulatórias e de negócios.

Uso de parâmetros preestabelecidos concluiu a implementação antes do prazo.

Eficiência, agilidade e GaBmed. Estas palavras fazem a ordem do dia no mercado de produtos médicos descartáveis. A GaBmed - importadora, distribuidora e indústria do setor - sempre com a visão de  se aprimorar cada vez mais  na área, adotou a implementação do SAP BusinessOne - feita com mais de dois meses de antecedência - e já começa a atestar os benefícios da solução. Assim, conforme as empresas procuram novas formas de inovação e desenvolvimento, a GaBmed, com a adoção deste software, já  mostrou sua postura cada vez mais  arrojada e  notória no mercado.

Os desafios empresariais que a demanda de mercado exige foram habilmente solucionadas e otimizadas quando, em 2010, a GaBmed contratou a consultoria da Aureo Sapiens, que identificou os gargalos de TI e definiu a solução tecnológica a ser usada: otimizou a cadeia de suprimentos, maximizou o potencial de vendas e ofereceu insights aos negócios.

A implementação ficou por conta da G2 Tecnologia, parceira SAP, com grande experiência na área de saúde. No caso da GaBmed, o aplicativo veio acompanhado da solução fiscal Solution One, BankSync, que estabelece comunicação bancária e automatiza processos originalmente manuais, e a Triple One, para emissão de nota fiscal eletrônica. Exigências tecnológicas vencidas.

Agilidade

O sistema em operação já permite à GaBmed mensurar benefícios como, por exemplo, atender as exigências da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) quanto à rastreabilidade das vendas. Por outro lado, além de equilibrar material e capacidade do estoque usando novas estratégias de reabastecimento, o novo sistema de gestão permitiu que a companhia se adequasse às regras de uso da nota fiscal eletrônica e, principalmente, integrasse as áreas de planejamento, custos e estoque, melhorando a gestão do negócio.

Acesse o site GaBmed e fique por dentro de nossas inovações!

A Arrow possui a mais ampla gama de acessos venosos centrais da indústria. Inovações são apenas algumas das características avançadas que tornam a nossa marca padrão de excelência confiável e sinônimo em redução de riscos.

Os Introdutores Percutâneos de Poliuretano Arrow Super-Flex® são radiopaco e termossensíveis. O Conjunto integra Bainha Introdutora com Válvula Hemostática, Fio guia em J com Sistema Advancer, Agulha de Punção, Camisa de Proteção e Dilatador.

São indicados para introdução de vários tipos de cateteres diagnósticos ou terapêuticos no sistema circulatório por técnica de Selding. Através da utilização de um fio guia e um dilatador acoplado a um Introdutor, que permanecerá  no acesso vascular após a retirada do fio guia e do dilatador.

Para saber mais informações, fique de olho no site GaBmed ou mande sua dúvida para nosso departamento técnico.

Os primeiros lançamentos do ano foram as torneiras GaBmed. O modelo HD para utilização em Hemodinâmica, RM e Tomografia e o modelo Marvelous, para utilização em terapia intra venosa ou arterial.

HD-04007 - Torneira 500psiTorneira de 3 vias para procedimentos hemodinâmicos com aleta de abertura modelo "off" suporta pressão de trabalho  de até 500psi.

GB-04008 - Torneira Bi-Valvulada - MARVELOUS

Torneira de alto fluxo bi-valvulada, modelo MARVELOUS, auto limpante com mínimo volume residual.

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Muitos são os riscos enfrentados pelos profissionais que trabalham na área da saúde, uma vez que nem sempre estão em condições ideais de trabalho, como por exemplo, a falta do uso equipamentos de proteção individual (EPI). A NR-32 age neste ponto, visando o controle e a redução de gastos com acidentes de trabalho.

Segundo parágrafo 32.2.4.16.1. As empresas que produzem ou comercializam materiais pérfurocortantes devem disponibilizar, para os trabalhadores dos serviços de sáúde, capacitação sobre a correta utilização do dispositivo de segurança.

Perfil dos acidentes no ambiente hospitalar:

Abrangência da NR 32:

- Riscos biológicos;

- Riscos químicos;

- Radiações ionizantes;

- Resíduos;

- Condições de conforto para refeições;

- Lavanderias;

- Limpeza e conservação;

- Manutenção de máquinas e equipamentos.

Clique abaixo e baixe a cartilha do COREN de São Paulo sobre a norma:

NR_32.pdf